ABIONYX Pharma obtient l'aval de la FDA pour une nouvelle étude sur le sepsis

ABIONYX Pharma annonce avoir réussi la réunion pré-IND avec la FDA pour le lancement d'une étude clinique de phase 2b/3 ciblant le sepsis. La société déposera sa demande d’IND dans les mois à venir.

Le succès repose sur les résultats prometteurs de la phase 2a publiés dans BMC Medicine. Les études ont montré une diminution significative des endotoxines, cytokines inflammatoires et marqueurs endothéliaux chez les patients atteints de sepsis, grâce au traitement par CER-001, une apolipoprotéine A-I recombinante humaine.

Dr Rob Scott, Chief Medical Officer d'ABIONYX, souligne l'importance de cette étape pour le développement de CER-001, espérant améliorer significativement le traitement du sepsis à l'avenir.