Abivax obtient des avancées auprès de la FDA concernant l'obefazimod pour le traitement de la colite ulcéreuse

Abivax SA, société de biotechnologie spécialisée dans les maladies inflammatoires chroniques, a annoncé une interaction fructueuse avec la FDA avant le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son médicament candidat, l'obefazimod. Cette avancée s'inscrit dans la stratégie de la société visant à soumettre une demande d'AMM pour le traitement de la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l'adulte.

L'entreprise prévoit de soumettre sa première demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'obefazimod d'ici fin 2026. Le PDG, Marc de Garidel, a souligné l'importance de cette étape, faisant suite aux résultats positifs de l'étude de phase 3 ABTECT. Ces résultats confirment le potentiel de l'obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique.