Abivax finalise le recrutement pour les essais de phase 3 sur la rectocolite hémorragique

Abivax a finalisé avec succès le recrutement de ses essais de phase III ABTECT, axés sur l'obéfazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère. Initialement prévu pour 1 224 participants, l'essai a dépassé les attentes en incluant 1 275 patients, marquant ainsi une étape importante dans la recherche sur la rectocolite hémorragique.

Les essais, couvrant les études 105 et 106, prévoient de publier les premiers résultats de la phase d'induction de 8 semaines au troisième trimestre 2025. Un ensemble complet de données de maintenance sur 44 semaines est attendu d'ici le deuxième trimestre 2026. Suite à des résultats positifs, Abivax prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) aux États-Unis au cours du second semestre 2026.

Les caractéristiques des participants correspondent à celles de l'essai de phase 2b sur la CU, ce qui conforte la confiance dans l'efficacité et le profil de sécurité de l'obéfazimod. Il est à noter que les liquidités devraient soutenir cette initiative jusqu'au quatrième trimestre 2025, sans qu'aucun nouveau signalement de sécurité n'ait été signalé.