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Advicenne soumet Sibnayal® à la FDA américaine
Le 4 novembre 2025, Advicenne, société pharmaceutique parisienne cotée sur Euronext Growth, a annoncé le dépôt du dossier d'enregistrement de Sibnayal® auprès de la FDA. Sibnayal®, combinaison de citrate et de bicarbonate de potassium, vise à traiter l'Acidose Tubulaire Rénale distale. L'évaluation du dossier par la FDA pourrait prendre environ 12 mois. Advicenne prévoit d'informer sur les étapes du processus et la date de décision des autorités américaines prochainement.
La société tiendra une webconférence le 5 novembre 2025 pour discuter de ce dépôt. En Europe et en Grande-Bretagne, Sibnayal® est déjà autorisé pour traiter l'ATRd.
R. P.
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