Améliorations cliniques significatives signalées dans l'essai pivot VenoValve d'enVVeno Medical

enVVeno Medical Corporation a annoncé des améliorations cliniques significatives dans les données d'efficacité de VenoValve lors du 46e symposium annuel Charing Cross. L'essai a montré une amélioration moyenne du rVCSS de 8,46 points au sein d'une cohorte montrant un bénéfice clinique significatif. Les améliorations notables incluent 9,29 points à l'étape de deux ans, 8,08 points à l'étape d'un an et 8,71 points à l'étape de six mois.

Les données ont également révélé que 72 % des patients ont obtenu un bénéfice clinique significatif, et 94 % d'entre eux ont montré une amélioration clinique globale onze mois après l'opération. Fort de ces résultats prometteurs, enVVeno Medical vise à déposer une demande d’approbation de VenoValve auprès de la FDA d’ici le quatrième trimestre 2024.

Le PDG Robert Berman s'est dit satisfait des résultats, notant des améliorations exceptionnelles chez les patients non seulement six mois mais s'étendant jusqu'à deux ans après l'opération. L'essai SAVVE a porté sur 75 patients atteints d'IVC répartis sur 21 sites aux États-Unis, démontrant le potentiel substantiel de VenoValve dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique veineuse profonde sévère.