Bausch Health annonce des mises à jour sur le litige Norwich XIFAXAN et une nouvelle soumission à la FDA

Bausch Health Companies Inc., ainsi que Salix Pharmaceuticals, ont fourni une mise à jour concernant le litige en cours avec Norwich Pharmaceuticals et une nouvelle soumission de Norwich à la FDA. Cette mise à jour fait suite à la récente décision de la Cour d'appel du circuit fédéral des États-Unis du 11 avril 2024. Les deux parties ont déposé des requêtes pour une nouvelle audience qui devrait se conclure dans les trois prochains mois.

Norwich a informé Bausch Health de sa soumission à la FDA, sollicitant l'autorisation de commercialiser une version générique de XIFAXAN® 550 mg. Bausch Health dispose d'un délai de 45 jours à compter de la date du présent avis pour engager une action en justice pour contrefaçon de brevet, ce qui retarderait l'approbation du générique par la FDA jusqu'à 30 mois ou jusqu'à une décision de justice. Bausch Health a confirmé son engagement à défendre vigoureusement ses droits de propriété intellectuelle sur XIFAXAN®.