BioNxt signe un accord-cadre de services avec une organisation internationale de recherche, de développement et de fabrication sous contrat

Vancouver, Colombie-Britannique - BioNxt Solutions Inc. (« BioNxt » ou la « Société ») a signé un accord-cadre de services (MSA) avec une organisation internationale contractuelle de recherche, de développement et de fabrication (CRDMO) basée en Allemagne. Ce partenariat est essentiel pour le développement futur de produits de BioNxt, en particulier son pipeline de formulations médicamenteuses orales solubles (ODF).

Le CRDMO, dont le siège est à Munich, en Allemagne, possède des installations dans cinq pays et compte plus de 500 employés. Ils offrent des services certifiés GCP/GLP/GMP/ISO/IEC et se spécialisent dans les fournitures pour essais cliniques, notamment les solides, semi-solides, liquides, les films oraux et les patchs transdermiques. Ils fournissent également des services d'analyse de laboratoire intégrés pendant le développement et la fabrication GMP.

Wolfgang Probst, PDG par intérim de BioNxt, a déclaré que cet accord est crucial pour faire passer le programme Cladribine ODF de la société à l'étape suivante, en se concentrant sur les études comparatives de bioéquivalence humaine. Les comprimés de cladribine, utilisés contre la sclérose en plaques (SEP) et certaines formes de leucémie, sont approuvés dans plus de 75 pays et génèrent plus d'un milliard de dollars de ventes annuelles.

BioNxt a déposé des demandes de brevet provisoires pour Cladribine ODF, et plusieurs dépôts sont attendus dans les principales juridictions internationales d'ici fin 2024 et début 2025. La protection par brevet pourrait s'étendre jusqu'en 2044.