Biophytis lance une étude clinique phase 2 pour traiter l'obésité

Biophytis SA, société de biotechnologie basée à Paris et à Cambridge, a annoncé le lancement de son étude clinique de phase 2 nommée OBA, destinée à évaluer BIO101 dans le traitement de l'obésité. Cet essai évaluera les effets de BIO101 (20-hydroxyecdysone) chez des patients obèses suivant un régime hypocalorique et traités avec des GLP-1 RAs. L'étude, qui est une étude clinique en double aveugle, prévoit de recruter 164 patients atteints d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités telles que le diabète ou l'hypertension.

Le traitement comprendra une administration de 350 mg de BIO101 deux fois par jour pendant 21 semaines. Les principaux critères d’évaluation seront la force musculaire et divers paramètres de performance physique. Selon Stanislas Veillet, Directeur Général de Biophytis, la société se prépare à déposer une demande d'Investigational New Drug aux États-Unis dans l'objectif de débuter l'étude mi-2024, avec des premiers résultats attendus pour 2025.