on BIOSYNEX (EPA:ALBIO)
BIOSYNEX obtient ses premiers marquages CE selon la nouvelle réglementation IVDR
BIOSYNEX, groupe spécialisé dans les tests rapides et la biologie moléculaire, annonce avoir obtenu ses premiers marquages CE selon la réglementation IVDR. Cette étape clé renforce la conformité de ses produits avec la législation européenne et confirme le savoir-faire de l'entreprise.
Les marquages concernent des tests de Classe B et C pour détecter des agents infectieux, dont certains transmis sexuellement, ainsi qu'un test de coagulation développé par AVALUN. Cela facilite la certification future d'autres produits similaires.
La filiale américaine CHEMBIO DIAGNOSTICS SYSTEMS a également obtenu le marquage CE IVDR pour un test rapide de détection du VIH. Cette série d'accréditations souligne la capacité de BIOSYNEX à évoluer dans un cadre règlementaire strict, constituant un avantage concurrentiel important.
R. E.
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