Certification IVDR pour le test de diagnostic Yourgene® QST*R Base

Novacyt, société de diagnostic moléculaire, a obtenu la certification IVDR pour son test Yourgene® QST*R Base. Ce test in vitro est destiné aux professionnels de santé en laboratoire moléculaire afin de diagnostiquer les anomalies autosomiques et chromosomiques courantes pendant la grossesse.

Yourgene® QST*R Base offre un diagnostic rapide des trisomies 21, 18 et 13 grâce à 22 marqueurs. Les résultats sont fiables dans plus de 99 % des échantillons. La certification, délivrée par le BSI, garantit la conformité du test aux normes de qualité, sécurité et performance exigées par l'UE.

Il s'agit de la troisième certification IVDR pour Novacyt, renforçant sa position dans le domaine des diagnostics médicaux. Le test complète l'offre de la société en santé reproductive, s'ajoutant aux tests DPNI.