L'institut Critical Path lance l'initiative mondiale « Un à des millions ».

L’Institut Critical Path (C-Path) a annoncé le lancement de « One to Millions », une initiative mondiale visant à généraliser l’accès aux traitements thérapeutiques de pointe pour une médecine personnalisée. Cette initiative cherche à combler le vide réglementaire qui retarde l’accès des patients aux thérapies destinées aux maladies génétiques rares.

Ce projet exploite la plateforme de données réglementaires de C-Path pour faciliter la production de preuves et l'élaboration de cadres réglementaires. Les organisateurs insistent sur la nécessité de protocoles de fabrication standardisés afin de remédier aux inefficacités liées au développement de médicaments à faible volume. Cette initiative permet aux développeurs d'utiliser les connaissances existantes pour se concentrer sur de nouveaux composants, accélérant ainsi les évaluations réglementaires.

Des personnalités de premier plan, telles que Julia Vitarello et Janet Woodcock, reconnaissent le potentiel de cette initiative concertée pour transformer les approches thérapeutiques. Le programme vise à intégrer la production de données probantes post-autorisation afin d'améliorer les évaluations réglementaires et celles des organismes payeurs, favorisant ainsi un système d'apprentissage continu.

Parmi les participants figurent des organisations importantes comme la Fondation n-Lorem et la Fondation Mila's Miracle. Grâce au partage collaboratif de données, cette initiative pourrait révolutionner le développement et l'accès aux thérapies géniques à l'échelle mondiale.