La FDA organise une réunion de type B pour l'essai de phase 3 de Curatis sur la corticoréline

Curatis Holding AG, basée à Liestal, en Suisse, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine organisera une réunion de type B au troisième trimestre 2025. Cette réunion examinera le plan de développement clinique de la corticoréline, un produit biologique expérimental ciblant l'œdème cérébral péritumoral (PTBE).

La discussion prévue vise à s'aligner sur la conception de l'essai pivot de phase 3, prévu pour 2026, en se concentrant également sur les détails non cliniques et de fabrication essentiels. Le Dr Roland Rutschmann, PDG, a souligné l'importance de cette étape pour réduire l'utilisation de stéroïdes chez les patients atteints de PTBE.

La corticoréline, un polypeptide de 41 acides aminés, a démontré, lors d'études précliniques et cliniques, son potentiel à améliorer la qualité de vie en réduisant ou en remplaçant l'utilisation de stéroïdes. Ce médicament est encore en phase expérimentale et n'est approuvé pour un usage thérapeutique dans aucun pays.