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Droice Labs présente SuperLineage lors d'une session avec la FDA
Le 2 février 2024, Droice Labs a participé à une session d'écoute avec le Sous-comité des preuves du monde réel de la Food and Drug Administration (FDA) pour discuter de SuperLineageTM. Cette innovation de Droice offre un format standardisé pour la traçabilité des données au niveau de l'élément, essentielle à la fiabilité des données des patients dans le monde réel (RWD) pour la prise de décision réglementaire.
Le potentiel du RWD pour améliorer la compréhension des maladies et les essais cliniques est significatif, mais les défis de qualité et de fiabilité limitent son utilisation. Lors de la session, Droice a souligné les problèmes rencontrés dans l'utilisation du RWD pour les applications réglementaires et a présenté SuperLineage comme une solution offrant traçabilité et fiabilité, critères soulignés par les représentants de la FDA comme essentiels.
Le CEO de Droice Labs, Mayur Saxena, a exprimé son optimisme quant à l'avenir du RWD dans les soins aux patients, soutenu par la discussion avec la FDA. La session a réuni des représentants de la FDA, affirmant l'engagement envers une utilisation efficace du RWD.
R. H.
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