Eckert & Ziegler franchit une étape clé avec la certification MDR pour les graines de prostate

Le 21 mars 2024, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, filiale spécialisée dans les solutions de curiethérapie au sein d'Eckert & Ziegler SE, a annoncé avoir obtenu la certification MDR (Medical Device Regulatory) pour les semences de prostate. Cette certification, accordée par DEKRA Certification BV, place Eckert & Ziegler parmi les premiers de son secteur à atteindre une telle norme. La certification souligne l'engagement de l'entreprise à maintenir des normes élevées de sécurité des patients et garantit l'accès à long terme à ces implants sur le marché européen.

La curiethérapie, notamment grâce à l'utilisation de ces graines prostatiques, est une priorité pour Eckert & Ziegler depuis 1999, générant un chiffre d'affaires annuel substantiel. Le MDR, une directive européenne établie pour améliorer la qualité des dispositifs médicaux et la sécurité des patients, corrobore le respect par l'entreprise d'exigences strictes grâce à cette certification.

Katrin Antonenko, directrice générale d'Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, s'est dite satisfaite d'avoir obtenu la certification MDR, la considérant comme un témoignage du système rigoureux de gestion de la qualité de l'entreprise. La certification profite non seulement à la distribution de leurs produits de curiethérapie, mais a également un impact positif sur l'ensemble du groupe Eckert & Ziegler. La société recherche également activement de nouvelles certifications pour ses produits médicaux afin de garantir l'accès aux soins à long terme pour les patients.

La méthode de curiethérapie utilisant des graines de prostate, où des implants de la taille d'une tête d'épingle sont positionnés directement dans la prostate, illustre une procédure mini-invasive tout en préservant les tissus sains environnants en concentrant étroitement le rayonnement sur la tumeur.