EnVVeno Medical publie des résultats prometteurs pour le premier trimestre 2024 et les prochains dépôts auprès de la FDA

enVVeno Medical Corporation, leader dans le traitement des maladies veineuses, a annoncé ses résultats financiers pour le premier trimestre 2024, démontrant de solides réserves de capital et des progrès cliniques substantiels. La société a conclu le trimestre avec 42,9 millions de dollars, espérant que cela soutiendra ses opérations et ses étapes clés jusqu'en 2025. En particulier, enVVeno progresse vers un dépôt d'approbation par la FDA au quatrième trimestre 2024 pour son produit VenoValve, après des données d'efficacité positives sur 11 mois.

Les données cliniques récentes présentées lors du 46e symposium annuel de Charing Cross ont mis en évidence des améliorations significatives chez les patients utilisant la VenoValve dans un essai pivot aux États-Unis. Cela a placé l'entreprise sur la bonne voie pour soumettre sa demande d'approbation préalable à la commercialisation (PMA) d'ici la fin de l'année. Simultanément, le produit non chirurgical d'enVVeno, enVVe, fait l'objet d'évaluations précliniques, avec un dépôt d'exemption pour les dispositifs expérimentaux (IDE) attendu d'ici le deuxième trimestre 2025.

Sur le plan financier, enVVeno a déclaré une perte nette réduite de 5,0 millions de dollars pour ce trimestre, en baisse de 22 % par rapport à la même période de l'année dernière. Cette amélioration est attribuée à la diminution des dépenses d'exploitation et à une gestion efficace de la consommation de trésorerie, qui a été nettement inférieure aux prévisions. Ces efficacités financières et opérationnelles sont de bon augure pour les projets en cours d'enVVeno et son évolution stratégique vers la commercialisation et les approbations réglementaires.