EnVVeno Medical publie ses résultats financiers du premier trimestre 2025 et les progrès réalisés par la FDA

enVVeno Medical Corporation a annoncé ses résultats financiers pour le premier trimestre 2025, maintenant une consommation de trésorerie stable à 4 millions de dollars. La société dispose de 38,9 millions de dollars de trésorerie, ce qui lui permet de poursuivre ses activités au-delà de la décision anticipée de la FDA concernant la VenoValve. La décision de la FDA concernant la VenoValve est attendue au second semestre 2025.

Le PDG Robert Berman a souligné les efforts de l'entreprise en matière de partage des données d'essai et d'engagement avec les chirurgiens vasculaires. enVVeno reste financièrement solide et se prépare à la commercialisation après l'approbation de la FDA.

Des mises à jour cliniques révèlent la fin d'une étude préclinique de six mois pour la valve enVVe, nécessaire avant le dépôt d'une demande d'exemption de dispositif expérimental (DI) prévue mi-2025. La VenoValve vise un marché potentiel de 2,5 millions de patients par an aux États-Unis.