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Epica International, Inc. célèbre l'autorisation 510(k) de la FDA pour son révolutionnaire See Factor CT3(TM)
LANDRUM, SC / ACCESSWIRE / 28 juin 2024 / Epica International, un leader en solutions d'imagerie avancées et en robotique industrielle, a annoncé que son système See Factor CT3™ a reçu une autorisation 510(k) mise à jour de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. ). Cette réalisation met en évidence l'engagement d'Epica International à faire progresser l'imagerie CT haute résolution pour les environnements cliniques, en particulier les salles d'opération. Cette autorisation permet à Epica International de commercialiser le See Factor CT3™ amélioré à travers les États-Unis.
Le See Factor CT3™ offre une mobilité et des capacités multimodales inégalées. Il est doté d'un portique d'indexation innovant qui fournit des images CT haute résolution, orthogonales et tridimensionnelles. Cette technologie permet aux cliniciens d'effectuer une tomodensitométrie, une fluoroscopie et une radiographie numérique sans transporter le patient. Grâce à sa visionneuse DICOM intégrée, les images peuvent être examinées en quelques minutes, améliorant ainsi l'efficacité du diagnostic et du traitement.
Le See Factor CT3™ est conçu pour l'imagerie détaillée de la tête, du cou et des membres chez les patients adultes. Il image également des parties du thorax, de la colonne vertébrale et des os pelviens, en se concentrant sur les structures osseuses. Avec un alésage de portique de 62,5 cm et un champ de vision de 30 cm, l'appareil fournit une imagerie 2D et 3D pour une utilisation clinique et peropératoire. Elle acquiert également des images numériques de radiographie et de fluoroscopie, utilisables par des professionnels qualifiés.
R. E.
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