Essai de Phase 3 VALOR : Valneva et Pfizer finalisent la vaccination primaire contre la maladie de Lyme

Pfizer Inc. et Valneva SE ont annoncé la fin de la série de primovaccinations avec le candidat vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme dans le cadre de l'essai de Phase 3 VALOR. Tous les participants ont reçu trois doses et seront suivis jusqu'à la fin de la saison de Lyme 2025.

Ce jalon est vu comme crucial par les deux entreprises. Annaliesa Anderson de Pfizer affirme qu'il s'agit du programme le plus avancé contre la maladie de Lyme. Juan Carlos Jaramillo de Valneva souligne l'urgence de nouvelles approches pour prévenir cette maladie, très répandue aux États-Unis et en Europe.

VALOR est un essai randomisé, en double aveugle, preuve d'efficacité et de sécurité de VLA15. Les résultats détermineront l'autorisation possible par la FDA et l'EMA, prévue pour 2026.

VLA15 a démontré une bonne sécurité dans toutes les tranches d'âge testées et aucun problème de sécurité majeur n'a été observé à ce jour. Un second essai en cours vise à établir la sécurité chez les 5-17 ans.