La Cour fédérale confirme la décision contre l'ANDA de Norwich pour XIFAXAN jusqu'en 2029

Bausch Health Companies Inc., aux côtés de sa filiale de gastroentérologie Salix Pharmaceuticals, a annoncé que la Cour d'appel américaine du circuit fédéral avait confirmé des décisions judiciaires antérieures empêchant l'approbation par la FDA de la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) de Norwich Pharmaceuticals, Inc. pour XIFAXAN (rifaximine) 550 mg jusqu'au 2 octobre 2029. Cette décision fait suite à la confirmation d'une décision d'un tribunal de district américain de mai 2023 et d'une décision d'août 2022 qui invalidaient certains brevets de XIFAXAN mais interdisaient simultanément l'approbation de l'ANDA de Norwich.

Thomas J. Appio, PDG de Bausch Health, s'est dit satisfait du maintien du jugement contre la demande de Norwich, soulignant l'engagement de l'entreprise à défendre sa propriété intellectuelle et à garantir la sécurité des patients pour les utilisateurs de XIFAXAN. Malgré l'invalidation de certains brevets liés aux indications du médicament pour le traitement du SCI-D, Bausch Health entend poursuivre sa vigoureuse défense de ses droits de propriété intellectuelle tout en soutenant l'accès continu au médicament pour les patients.