Mainz Biomed s'associe à des conseillers en santé de confiance pour le lancement aux États-Unis d'un outil de diagnostic du cancer colorectal

Mainz Biomed NV, pionnier des solutions de diagnostic de génétique moléculaire pour la détection précoce du cancer, a annoncé son partenariat avec Trusted Health Advisors (THA) pour soutenir l'introduction sur le marché de son outil de diagnostic précoce du cancer colorectal de nouvelle génération aux États-Unis. La collaboration est dirigée par le Dr Jay Wohlgemuth, ancien directeur médical et scientifique de Quest Diagnostics, et le Dr Ray Tabibiazar, un cadre expérimenté de l'industrie.

Mainz Biomed progresse vers les phases finales de planification réglementaire de son essai clinique ReconAAsense. Cet essai vise l'approbation préalable à la commercialisation (PMA) de son test de détection basé sur l'acide nucléique pour le dépistage du cancer colorectal. Cette initiative s'aligne sur la stratégie de Mainz Biomed visant à distribuer ses produits par le biais de partenariats avec des laboratoires tiers, élargissant ainsi l'accessibilité et l'efficacité des diagnostics de dépistage du cancer.

Le PDG de la société, Guido Baechler, a souligné le potentiel du partenariat avec THA pour rationaliser et améliorer la stratégie commerciale aux États-Unis, avec pour objectif une introduction sur le marché en 2026. Le Dr Wohlgemuth a souligné les capacités de détection précoce du test de Mainz Biomed pour identifier les produits avancés. Les adénomes, cruciaux pour une intervention précoce et la réussite du traitement. Le Dr Tabibiazar a souligné la facilité d'utilisation du test et le modèle commercial innovant comme facteurs essentiels pour améliorer l'accès et les résultats pour les patients.

ReconAAsense, l'essai clinique pivot FDA PMA réalisé par Mainz Biomed, cherche à intégrer de nouveaux biomarqueurs d'expression génique pour le dépistage du cancer colorectal, dans le but d'obtenir des résultats très précis. Des études préliminaires ont montré des niveaux prometteurs de sensibilité et de spécificité dans la détection du cancer colorectal et de l'adénome avancé, positionnant le test de Mainz Biomed comme une avancée potentielle dans la détection précoce et la prévention du cancer.