MIRA Pharmaceuticals achève la phase 1 de l'essai clinique de phase 1 pour le kétamir-2, sans problème de sécurité

MIRA Pharmaceuticals a terminé la phase à dose unique croissante (SAD) de son essai clinique de phase 1 pour le kétamir-2, sans aucun effet indésirable grave. Menée au Centre de recherche clinique Hadassah en Israël, l'étude a démontré un profil de sécurité favorable, ouvrant la voie à la phase à doses multiples croissantes (MAD). Cet essai vise à déterminer la sécurité et la pharmacocinétique du kétamir-2, conçu pour les affections neurologiques et neuropsychiatriques.

La phase SAD a inclus 32 participants et a évalué des doses allant de 50 mg à 600 mg, accompagnées d'évaluations complètes de la sécurité du SNC. La phase MAD examinera les doses quotidiennes sur cinq jours chez 24 participants.

MIRA progresse également vers un essai de phase 2a prévu pour fin 2025, axé sur le Ketamir-2 comme traitement potentiel de la douleur neuropathique, un marché important stimulé par l'augmentation des cas de diabète et le vieillissement de la population.