Mise à jour du premier trimestre 2025 de Mainz Biomed et progrès de l'approbation de la FDA

Mainz Biomed NV, société de diagnostic génétique moléculaire, a publié son rapport d'activité du premier trimestre 2025, soulignant les avancées significatives et son cheminement vers l'autorisation de mise sur le marché par la FDA. L'entreprise a recruté son premier patient dans une étude de faisabilité pour son test de nouvelle génération pour le cancer colorectal (CCR), eAArly DETECT 2, intégrant des biomarqueurs d'ARNm, un algorithme d'IA et un test FIT. L'étude vise à inclure 2 000 participants et les résultats sont attendus d'ici fin 2025.

Mainz Biomed s'est également associé à Liquid Biosciences pour exploiter les biomarqueurs d'ARNm pour la détection précoce du cancer du pancréas, démontrant une sensibilité et une spécificité élevées. De plus, son alliance stratégique avec l'équipe de recherche w.ag en Suisse introduit le test de dépistage du cancer colorectal (CCR) basé sur l'ADN ColoAlert® sur ce nouveau marché. Mainz Biomed a également lancé une version actualisée de ColoAlert en Allemagne avec GANZIMMUN Diagnostics.

De plus, Mainz Biomed a satisfait aux exigences de conformité du Nasdaq, garantissant ainsi le maintien de sa cotation. Le PDG Guido Baechler s'est dit satisfait des progrès de la société, soulignant le rôle essentiel de l'étude eAArly DETECT 2 dans l'avancement des plans d'approbation de la FDA américaine.