Moderna obtient l'approbation européenne pour son nouveau vaccin contre la COVID-19

Moderna, Inc. a reçu l'approbation de la Commission européenne pour son vaccin actualisé contre la COVID-19, Spikevax®, ciblant le variant LP.8.1 du SARS-CoV-2. Cette autorisation concerne les personnes âgées de six mois et plus, dans les 27 États membres de l'UE, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

Cette approbation fait suite à une recommandation positive du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments. Moderna prévoit de distribuer les doses à temps pour la saison de vaccination 2025-2026, conformément aux recommandations des autorités sanitaires mondiales recommandant des mises à jour pour lutter contre les souches en circulation.

Le vaccin de Moderna a été généralement bien toléré, malgré des effets indésirables fréquents, notamment des douleurs au point d'injection, des maux de tête, de la fatigue et des frissons. Des examens réglementaires supplémentaires sont en cours dans le monde entier.