Monogram Technologies obtient l'approbation pour des essais cliniques en Inde

Monogram Technologies Inc. a reçu l'autorisation réglementaire de l'Organisation centrale indienne de contrôle des médicaments (CMD) pour mener une étude clinique sur son système d'arthroplastie totale de genou (ATG) mBôs. Cet essai, mené en collaboration avec les hôpitaux Shalby, portera sur 102 patients et évaluera la sécurité et l'efficacité du système. Le recrutement des patients devrait débuter prochainement, et les interventions chirurgicales sont prévues dans les 90 jours ouvrables.

Cette étude marque une étape importante dans le développement de la robotique basée sur l'IA de Monogram en chirurgie orthopédique. En validant sa technologie en situation chirurgicale réelle, Monogram vise à renforcer la confiance clinique et à progresser vers le lancement commercial. L'entreprise déploiera également des employés à temps plein en Inde pour assurer une formation et un déroulement adéquats des essais.

Des personnalités clés, dont le Dr Vikram I. Shah, ont exprimé leur optimisme quant à l'impact de l'essai sur l'innovation en matière de soins orthopédiques, positionnant l'Inde comme un leader des avancées médicales mondiales.