Monogram Technologies ajuste la mise à jour de la FDA pour le système TKA mBôs

AUSTIN, TX / ACCESSWIRE / 3 octobre 2024 - Monogram Technologies Inc. a clarifié un sous-titre de son communiqué précédent concernant la réponse de la FDA à son système mBôs TKA. Il souligne que la société dispose de 180 jours à compter de la réception pour fournir des données supplémentaires, plutôt que de mener un essai clinique dans ce délai. Cet ajustement n'affecte pas les autres détails du communiqué initial du 2 octobre 2024.

Monogram, cotée au NASDAQ : MGRM, fait progresser la robotique pilotée par l'IA pour la chirurgie orthopédique. Son objectif est de créer des implants évolutifs et spécifiques au patient en utilisant l'impression 3D, l'IA et la robotique. La société a obtenu l'autorisation de la FDA pour les implants mPress et cherche à obtenir l'autorisation 510(k) pour les produits robotisés, mais ne peut pas anticiper les délais d'autorisation.