Monogram Technologies obtient une première collaboration stratégique pour un essai clinique

Monogram Technologies Inc. a annoncé une collaboration stratégique avec Shalby Limited pour mener un essai clinique multicentrique. Cette annonce fait suite à la soumission 510(k) réussie et à l'examen administratif de la FDA pour le système TKA mBÈs. Shalby, un leader mondial en chirurgie orthopédique, recrutera des patients sur différents sites en Inde pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système.

Shalby, qui effectue plus de 14 000 opérations de remplacement du genou par an, représente environ 15 % du marché de l'arthroplastie en Inde. Dans le cadre de cette collaboration, Shalby utilisera l'implant Consensus CKS, équivalent des implants mPress de Monogram à des fins réglementaires. L'essai comprend le transfert potentiel d'un robot à Shalby après l'essai dans des conditions spécifiques.

Le PDG de Monogram, Ben Sexson, a souligné le potentiel important du marché indien pour la robotique, tandis que le Dr Vikram Shah, président de Shalby, a exprimé son enthousiasme quant au partenariat et au potentiel de transformation de la technologie de Monogram.