NRx Pharmaceuticals obtient la désignation Fast Track de la FDA pour le NRX-100

NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : NRXP) a annoncé que la FDA avait accordé la désignation « Fast Track » à son médicament NRX-100, destiné au traitement des idées suicidaires chez les patients souffrant de dépression, notamment de dépression bipolaire. Cela représente une augmentation significative de la population potentielle de patients, qui compte désormais 13 millions d'adultes américains qui envisagent le suicide chaque année.

Le NRX-100, une formulation intraveineuse de kétamine sans conservateur, a démontré une réduction rapide des idées suicidaires lors d'essais à grande échelle. Cette reconnaissance de la FDA permet au NRX-100 de bénéficier d'une procédure d'approbation accélérée, contribuant ainsi à son impact sociétal et à son potentiel commercial sur le marché américain de la dépression suicidaire, évalué à 3 milliards de dollars.

NRx s'oriente vers une demande d'approbation accélérée et d'examen prioritaire, afin d'élargir l'accès aux Américains. Cette avancée réglementaire est prometteuse pour répondre à la crise nationale actuelle du suicide.