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NX Development Corp. recrute le premier patient dans l'étude OVA-302 après la désignation d'orphelin par la FDA pour Gleolan(R)
NX Development Corp. (NXDC) a franchi une étape importante. Suite à la désignation d'orphelin de la FDA pour la gestion diagnostique du cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritoine primitif, le premier patient a été inscrit dans l'étude OVA-302. L’opération, utilisant Gleolan, s’est déroulée avec succès.
Salvatore DeSena, MD, PDG de NX Development Corp., s'est dit enthousiasmé par les progrès réalisés. Il a noté les progrès rapides réalisés dans leur programme de développement ovarien et la planification de la chirurgie de la deuxième patiente. DeSena a félicité l'équipe NXDC et les enquêteurs externes.
Le Dr Ulrich Kosciessa, président du conseil d'administration de NXDC, a souligné la fierté du groupe à développer Gleolan pour la chirurgie guidée par fluorescence dans les maladies oncologiques. Avec le lancement de l'étude OVA-302 aux États-Unis, ils prévoient de l'étendre en Europe, au Japon et dans d'autres indications.
Gleolan est un agent d'imagerie optique utilisé chez les patients atteints de gliome pour visualiser les tissus malins pendant une intervention chirurgicale. Il a acquis une reconnaissance clinique pour cette application.
R. E.
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