Rentschler Biopharma SE joue un rôle important dans les produits biopharmaceutiques approuvés par la FDA en 2023

Rentschler Biopharma SE, une organisation leader de développement et de fabrication sous contrat, a joué un rôle central dans l'approbation des produits biopharmaceutiques par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2023. La société a contribué au développement et à la fabrication de quatre des 17 produits biopharmaceutiques approuvés l'année dernière, représentant près de 25 % du total des approbations par le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA.

Federico Pollano, vice-président principal du développement commercial chez Rentschler Biopharma, a souligné l'engagement de l'entreprise à guider les thérapies depuis les premiers stades de développement jusqu'à la commercialisation. Rentschler Biopharma propose des services complets comprenant le développement de bioprocédés, la fabrication et le soutien réglementaire qui ont été essentiels à l'approbation de ces produits biopharmaceutiques.

L'expertise de la société s'étend à la fabrication de produits biopharmaceutiques approuvés sur le marché, y compris des formats thérapeutiques complexes tels que des anticorps bispécifiques et des enzymes recombinantes. Cette réalisation souligne la contribution stratégique de Rentschler Biopharma au développement de traitements pour des maladies telles que le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies rares.

Le PDG Benedikt von Braunmühl s'est dit fier de la contribution continue de l'entreprise à l'industrie biopharmaceutique et de son rôle dans l'offre de nouvelles options thérapeutiques aux patients du monde entier. Les efforts des équipes de Rentschler Biopharma sur différents sites ont été soulignés comme étant essentiels pour atteindre cette étape importante.