Abivax annonce le succès d’un financement cross-over sursouscrit de 130 millions d’euros au prix du marché, par des investisseurs américains et européens de premier plan

Le présent communiqué ne doit pas être distribué aux Etats-Unis, en Australie, au Canada ou au Japon

Abivax annonce le succès d’un financement cross-over sursouscrit de 130 millions d’euros au prix du marché, par des investisseurs américains et européens de premier plan

Ce financement a été mené par TCGX, avec la participation des investisseurs existants
Invus, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Venrock Healthcare Capital Partners, ainsi que des nouveaux investisseurs Great Point Partners LLC, Deerfield Management Company, Commodore Capital, Samsara BioCapital, Boxer Capital et autres

Le produit de la transaction servira principalement à financer l’avancement des études cliniques pivotales de phase 3 d’obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique, et permet d’étendre la trésorerie de la société jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2024

PARIS, France, le 22 février 2023 – 18h00 (CET) – Abivax SA (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de biotechnologie au stade clinique de phase 3 développant des médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui la réalisation d’un financement sursouscrit de 130 millions d’euros, par des investisseurs de premier plan américains et européens et spécialisés dans le secteur de la biotech (« les Investisseurs »), mené par TCGX avec la participation des investisseurs existants Invus, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Venrock Healthcare Capital Partners, ainsi que des nouveaux investisseurs Great Point Partners LLC, Deerfield Management Company, Commodore Capital, Samsara BioCapital, Boxer Capital et autres, consistant en une augmentation de capital réservée (l’« Augmentation de Capital ») de 130 millions d’euros par émission de 20.000.000 actions nouvelles ordinaires d’une valeur nominale de 0,01 euro par action (les « Actions Nouvelles »), représentant 89,6% de son capital actuel, à un prix de souscription de 6,50 euros par action.

Le Professeur Hartmut J. Ehrlich, M.D., CEO d’Abivax, dit : « Nous sommes extrêmement contents d’annoncer aujourd’hui le succès du pricing de notre augmentation de capital sursouscrite d’un montant de 130 millions d’euros impliquant un ensemble équilibré d'investisseurs existants et de nouveaux investisseurs de premier plan, principalement des investisseurs américains spécialisés dans le secteur des biotechs. Nous pensons que ces nouvelles ressources financières nous permettront d’avancer à grand pas notre programme clinique global de phase 3 avec obefazimod dans la rectocolite hémorragique. Le recrutement des patients pour ce programme aux États-Unis est en cours et les centres d’investigation en Europe, en Amérique latine et en Asie-Pacifique devraient commencer à inclure des patients dans les semaines et mois à venir. Basée sur les données générées lors de nos études de phase 2a et de phase 2b, qui se sont révélées cohérentes, nous nous attendons à ce que les études de phase 3 confirment l’efficacité à court et long terme et le profil de tolérance d’obefazimod. L'équipe d'Abivax s'efforce de rendre obefazimod rapidement accessible à tous les patients qui en ont besoin. »

Didier Blondel, Directeur administratif et financier d’Abivax, ajoute : « Nous sommes très heureux d’annoncer le succès de notre augmentation de capital pour un montant total de 130 millions d’euros au prix du marché. Abivax, une fois de plus, a pu susciter l’intérêt de nouveaux investisseurs américains et européens de premier plan, spécialisés dans le domaine des biotech, dont Great Point Partners LLC, Deerfield Management Company, Commodore Capital, Samsara BioCapital, Boxer Capital et d’autres grands noms, ainsi que la plupart de nos investisseurs américains et européens existants. Nous pensons que cela montre qu’Abivax et obefazimod sont non seulement reconnus au sein des communautés scientifiques et médicales, mais également parmi les investisseurs spécialisés dans le domaine des biotech, qui croient également au potentiel d’obefazimod comme option thérapeutique efficace afin de traiter les maladies inflammatoires chroniques, en commençant par la rectocolite hémorragique. Sur la base de nos hypothèses actuelles, notre horizon de financement a été étendu jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2024. Ces nouvelles ressources financières seront principalement utilisées pour la continuation de notre programme clinique de phase 3. Outre notre ambition de confirmer le potentiel d’obefazimod en tant que traitement durable et efficace pour les patients dans le besoin, nous attribuons une attention particulière à maximiser la création de valeur pour nos actionnaires. Nous sommes déterminés à assurer le financement complet de notre programme de phase 3 dans la rectocolite hémorragique en temps voulu par des ressources financières supplémentaires non dilutives et dilutives. »

Raisons de l’émission et utilisation du produit net de l’Augmentation de Capital, égal à environ 123 millions d’euros

L’utilisation prévue du produit net de l’Augmentation de Capital par la Société est la suivante (données indicatives) :

• Lancement et poursuite de programmes cliniques d’obefazimod, molécule phare en développement avancé :
  • Sur l’indication rectocolite hémorragique : Poursuite des études de maintenance au long cours de Phase 2a et de Phase 2b, et poursuite d’un programme de Phase 3, initié au premier semestre 2022 avec un premier patient inclus en octobre 2022 combinant deux études d’induction et une étude maintenance, pour un total de 1.200 patients répartis sur 600 sites investigateurs, pour l’essentiel en Amérique du Nord, en Europe, Amérique latine et en Asie-Pacifique.
  • Poursuite des travaux de recherche sur le mécanisme d’action de la molécule, des travaux précliniques, des travaux de développement chimique et pharmaceutique, des activités réglementaires et de pharmacovigilance sur obefazimod, du reliquat d’activités cliniques obefazimod hors indication rectocolite hémorragique (maintenance Phase 2a sur l’indication polyarthrite rhumatoïde, diverses études de Phase 1 existantes et futures nécessaires à la préparation des potentiels dossiers d’enregistrement pour obefazimod).

• L’ensemble des coûts des travaux à réaliser sur obefazimod représente la vaste majorité de l’affectation du produit des fonds levés, à hauteur d’environ 80% du total (pour l’essentiel au titre du programme de phase 3 dans la rectocolite hémorragique).

• Financement des autres frais de R&D et frais généraux de la société, à hauteur d’environ 10% de l’affectation du produit des fonds levés, et
• Paiement des échéances des emprunts contractés antérieurement, à hauteur d’environ 10% (soit environ 12,7 millions d’euros) de l’affectation du produit des fonds levés, dont 8,9 millions d’euros au titre des emprunts Kreos ; 1,6 millions d’euros au titre des OCEANEs, 2,1 millions d’euros au titre du Prêt Garantie par l’État de la Société Générale et 120k euros au titre du remboursement du programme d’Ebola financé par la BPI.

La Société anticipe que le produit de l’Augmentation de Capital lui apportera les ressources financières nécessaires pour financer ses besoins nets de financement jusqu’à la fin du deuxième trimestre 2024, sur la base de la priorisation du programme clinique dans la RCH.

La Société atteste que, de son point de vue, suite au règlement-livraison des Actions Nouvelles émis dans le cadre de cette Augmentation de Capital, les ressources financières de la Société permettront de couvrir ses besoins nets de financement pour les douze mois prochains.

La Société précise que les besoins de financement nécessaires pour mener à bien le seul programme clinique de Phase 3 d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique jusqu’à la fin de l’année 2024, période attendue pour l’obtention des résultats cliniques de la phase d’induction du traitement, sont estimés à 154 millions d’euros, nécessitant un financement de 31 millions d’euros pour compléter le produit de l’Augmentation de Capital de 123 millions d’euros. Par ailleurs, la Société précise qu’un financement supplémentaire de 70 millions d’euros sera nécessaire pour l’obtention des résultats cliniques de la phase de maintenance de traitement planifiée pour fin 2025. Ainsi, les montants totaux de financements additionnels nécessaires pour couvrir les besoins financiers de la Société jusqu’au terme de l’ensemble du programme de phase 3 d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique à fin 2025 s’élèvent à 224 millions d’euros (préalablement à l’Augmentation de Capital), soit 101 millions d’euros en sus des montants financés par l’Augmentation de Capital.

Les montants ci-dessus prennent également en compte les besoins financiers nécessaires à la poursuite des études de maintenance au long cours des différents programmes de la Société (phase 2a et phase 2b dans la rectocolite hémorragique et phase 2a dans la polyarthrite rhumatoïde), les autres frais de R&D, les frais généraux, ainsi que le remboursement d’emprunts existants de la Société sur les périodes considérées.

Les besoins de financement pour le développement d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique détaillés ci-dessus sont basés uniquement sur les travaux cliniques et réglementaires. Ils n’incluent pas les investissements relatifs à la préparation de l’accès au marché ni à la mise en place des ressources marketing et commerciales nécessaires à la commercialisation du candidat médicament. Ces coûts n’ont pas encore été chiffrés par la Société à ce stade.

Afin de répondre aux besoins de trésorerie supplémentaires à court et moyen terme susvisés, la Société cherche à obtenir, dans les meilleurs délais, un ou plusieurs financements dilutifs ou non dilutifs qui soient les plus favorables possibles pour la Société en fonction des conditions de marché. En particulier, la Société envisage les alternatives suivantes :

1. La réalisation d’une ou de plusieurs nouvelles augmentations de capital,
2. La mise en place d’emprunts ou emprunts obligataires ; la Société indique qu’elle a notamment reçu une offre indicative non engageante formulée par des prêteurs en vue de la mise en place de financements dilutifs et non dilutifs pour un montant total pouvant aller jusqu’à 45 millions d’euros supplémentaires. La mise en place de ce financement serait, en particulier, conditionnée au remboursement préalable des prêts Kreos existants (environ 11 millions d’euros à ce jour), et/ou
3. La conclusion d’accords relatifs à des licences régionales pour obefazimod, en particulier en Asie.

Principales caractéristiques de l’Augmentation de Capital

Les Actions Nouvelles seront émises par voie d’augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires existants et réservée à une catégorie de personnes (investisseurs spécialisés dans le secteur pharmaceutique) en application de la 4ème résolution de l’Assemblée générale annuelle du 9 novembre 2022.

Conformément au règlement interne du Conseil d’administration, les représentants de Sofinnova Partners et de Santé Holding n’ont pas participé aux délibérations du Conseil d’administration relatives à l’Augmentation de Capital.

Le nombre d’Actions Nouvelles à souscrire, le prix de souscription et la liste des investisseurs pouvant souscrire à l’Augmentation de Capital ont été fixés par le Directeur Général de la Société, conformément à une subdélégation consentie par le Conseil d’Administration de la Société le 20 février 2023.

Le prix de souscription des Actions Nouvelles a été fixé à 6,50 euros par action, par conséquent avec une décote de 5,05% par rapport à la moyenne pondérée par les volumes (VWAP) des cours des 15 dernières séances précédant la date de détermination du prix d’émission (c’est-à-dire du 6 au 21 février 2023).

Sofinnova Partners, détenant auparavant une participation de 11,3% dans la Société, a souscrit à l’Augmentation de Capital pour un montant de 9,98 millions d’euros correspondant à un total de 1.535.000 Actions Nouvelles. Postérieurement à l’Augmentation de Capital, Sofinnova Partners détiendra 9,6% du capital de la Société.

Santé Holding, détenant auparavant une participation de 3,2% dans la Société, a souscrit à l’Augmentation de Capital pour un montant de 0,25 millions d’euros correspondant à un total de 38.461 Actions Nouvelles. Postérieurement à l’Augmentation de Capital, Santé Holding détiendra 2,3% du capital de la Société.

Les fonds gérés par Truffle Capital détenant une participation de 22,8% dans la Société, n’ont pas souscrit à l’Augmentation de Capital. Postérieurement à l’Augmentation de Capital, les fonds gérés par Truffle Capital détiendront 12,0% du capital de la Société.

Le règlement-livraison des Actions Nouvelles devrait intervenir autour du 27 février 2023. À compter de leur règlement-livraison, les Actions Nouvelles seront fongibles avec les actions existantes de la Société.

Les Actions Nouvelles seront cotées sur Euronext Paris sous le symbole ABVX le 27 février 2023 et porteront le numéro ISIN FR0012333284.

Abstention et engagements de conservation

Dans le cadre de l’Augmentation de Capital, la Société s’est engagée à ne pas émettre de valeurs mobilières pour une durée de 90 jours calendaires à compter de la date de règlement-livraison des actions nouvelles, sous réserve de certaines exceptions usuelles. Ces engagements ne s’appliquent pas à l’émission d’actions ordinaires au titre de l’exercice ou de la conversion de valeurs mobilières existantes.

Certains actionnaires, certains administrateurs et certains dirigeants de la Société détenant des actions de la Société ont consenti à des engagements de conservation des actions ou valeurs mobilières donnant accès au capital qu’ils détiennent, entre autres, pour une durée de 90 jours suivant la conclusion des contrats de souscription avec les Investisseurs, sous réserve de certaines exceptions usuelles.

Les Investisseurs participant à l'Augmentation de Capital n'ont pris aucun engagement de conservation concernant les actions souscrites dans le cadre de l'Augmentation de Capital.

Impact de l’Augmentation de Capital

Suite à la réalisation de l’Augmentation de Capital, les Actions Nouvelles représenteront 47,2% du capital de la Société et le capital social de la Société s’élèvera à 423.315,85 euros divisé en 42.331.585 actions. A titre d’exemple, un actionnaire qui détenait 1% du capital de la Société avant l’Augmentation du Capital détiendra 0,5275% du capital de la Société après réalisation de l’Augmentation du Capital (ou 0,5060% sur une base intégralement diluée).
 

1. Après émission d’un nombre total maximum de 1 803 850 actions ordinaires à venir de l’exercice ou de la conversion de l’ensemble des instruments dilutifs existants (BSA, BSPCE, actions gratuites et obligations convertibles).

Evolution de l’actionnariat à la suite de l’Augmentation de Capital

La répartition de l'actionnariat de la Société avant l'émission des Actions Nouvelles est présentée ci-dessous :