Biophytis a présenté son protocole de phase 3 dans le traitement de la sarcopénie

Communiqué de presse

Biophy’s a présenté son protocole de phase 3  dans le traitement de la sarcopénie

Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 22 mars 2024 – 07h00–  Biophytis SA (Nasdaq CM : BPTS, Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge a présenté son protocole de phase 3 visant à démontrer le potentiel de Ruvembri^TM (20-hydroxyecdysone) dans le traitement de la sarcopénie lors de l’International Conference on Frailty & Sarcopenia (ICFSR), qui s'est tenue du 20 au 22 mars 2024 à Albuquerque.

L'étude de phase 2 SARA-INT a montré des résultats prometteurs sur la performance physique, avec une amélioration significative sur le test de marche de 400 mètres, atteignant 0,07 m/s dans la population " Full Analysis Set " et 0,09 m/s dans la population " Per Protocol ". Ces résultats ont été reproduits dans des sous-populations prédéfinies présentant un risque plus élevé de handicap moteur. Sur la base des résultats de l'étude de phase 2 SARA-INT et des résultats des études SPRINTT et LIFE, Biophytis a conçu une étude clinique interventionnelle de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo (l'étude SARA-31), qui devrait inclure 932 sujets. Le poster présenté à la conférence ICFSR, qui détaille les objectifs et le design de l'étude, peut être consulté en cliquant sur ce lien.

Stanislas Veillet, Directeur Général de Biophytis, a déclaré : « L'étude de phase 3 SARA-31 évaluera l'efficacité et la sécurité de Ruvembri^TMdans le traitement des patients sarcopéniques à risque de déclin fonctionnel et d'invalidité. Après avoir reçu l'autorisation pour lancer l'étude en Belgique et aux EtatsUnis, notre candidat-médicament apparaît comme le plus avancé dans cette indication et nous recherchons activement des partenaires pharmaceutiques pour le développer et financer son accès au marché. »

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A propos de BIOPHYTIS

Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments dans les maladies liées au vieillissement. Ruvembri^TM, notre principal candidat médicament, est une petite molécule, en développement dans des maladies neuro-musculaires (sarcopénie et dystrophie musculaire de Duchenne) et cardio-respiratoires (Covid-19) liées à l’âge. Des résultats cliniques prometteurs ont été obtenus dans le traitement de la sarcopénie dans une étude internationale de phase 2, permettant d’envisager le démarrage d’une étude de phase 3 dans cette indication (projet SARA). La sécurité et l’efficacité de Ruvembri^TM dans le traitement de la COVID-19 sévère ont pu être étudiés dans une étude clinique de phase 2-3 internationale (projet COVA), positive. Une formulation pédiatrique de Ruvembri^TM est en cours de développement pour le traitement de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD, projet MYODA). La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN : US09076G1040). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.

Communiqué de presse

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