GENFIT : Information financière du premier trimestre 2024

GENFIT : Information financière du premier trimestre 2024

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), Zurich (Suisse), le 14 mai 2024 – GENFIT (Nasdaq et Euronext : GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui sa position de trésorerie au 31 mars 2024 et son chiffre d’affaires pour les trois premiers mois de 2024.^[1]

Situation de Trésorerie 

Au 31 mars 2024, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s’élevaient à 74 millions d’euros contre 128,6 millions d’euros pour la même période en 2023, et 77,8 millions d’euros au 31 décembre 2023.

La stabilité de la trésorerie et des équivalents de trésorerie entre le 31 décembre 2023 et le 31 mars 2024 tient compte de l’évolution des créances clients (notamment l’encaissement d’un paiement d’étape de 13,3 millions d’euros facturé à Ipsen en décembre 2023), compensée par la poursuite de nos efforts de recherche et développement engagés notamment dans le cadre :

•       de UNVEIL-IT®, notre essai clinique de Phase 2 évaluant VS-01 dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) ;

•       de notre programme de développement de GNS561 dans le cholangiocarcinome ;

•       de notre programme de développement de NTZ dans l’ACLF ;

•       et des travaux de développement pré-clinique de SRT-015 dans l’ACLF.

La Société prévoit que sa trésorerie et ses équivalents de trésorerie permettront le financement de ses dépenses opérationnelles et dépenses en capital jusque, approximativement, au quatrième trimestre 2025. Cette estimation est basée sur les hypothèses et les programmes actuels, et ne tient pas compte d’éventuels événements exceptionnels. Cette estimation inclut les futurs paiements d'étape que nous escomptons encore recevoir en 2024, sous réserve de l'approbation par les autorités réglementaires concernées et des lancements commerciaux américains et européens d'élafibranor dans la PBC par Ipsen, pouvant représenter un total d'environ 75,2 millions d'euros.

Chiffre d’Affaires

Le chiffre d’affaires pour les trois premiers mois de 2024 s’élève à 1,1 millions d’euros contre 5,0 millions d’euros pour la même période en 2023.

Ce chiffre d'affaires des trois premiers mois de 2024 a été généré par les services rendus dans le cadre de l’accord de services de transition et de l’accord de services de transition de la « Part B », signés respectivement en avril 2022 et en septembre 2023 par GENFIT et Ipsen, afin de faciliter la transition de certaines activités liées à l'essai clinique de Phase 3 ELATIVE® jusqu'au transfert complet de la responsabilité de l'essai à Ipsen.

Sur les 5,0 millions d'euros de revenus des trois premiers mois de 2023, 4,1 millions d'euros de revenus étaient attribuables à la comptabilisation partielle des 40,0 millions d'euros de revenus différés en application de la norme IFRS 15 conformément à l'accord de licence et de collaboration signé avec Ipsen en décembre 2021. 0,8 millions d’euros étaient liés à des refacturations effectuées dans le cadre du même accord. 0,1 millions d’euros ont été générés par des services rendus par GENFIT à Ipsen dans le cadre de l’accord de services de transition signé en 2022.

A PROPOS DE GENFIT

GENFIT est une société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, dont les besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est pionnier dans la recherche et le développement dans le domaine des maladies du foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de plus de deux décennies. Aujourd’hui, GENFIT s’est construit un portefeuille de R&D diversifié et en pleine expansion composé de programmes aux stades de développement variés. La Société se focalise sur l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF). Sa franchise ACLF inclut cinq actifs en cours de développement : VS-01, NTZ, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE, basés sur des mécanismes d’action complémentaires s’appuyant sur des voies d’administration différentes. D’autres actifs ciblent d’autres maladies graves, telles que le cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD) et l’acidémie organique (OA). L’expertise de GENFIT dans le développement de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades avancés et dans la précommercialisation, a été démontrée avec le succès de l’étude de Phase 3 ELATIVE® à 52 semaines évaluant élafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Au-delà des thérapies, GENFIT dispose également d'une franchise diagnostique incluant NIS2+® dans la Metabolic dysfunctionassociated steatohepatitis (MASH, autrefois connue sous le nom de stéatohépatite non-alcoolique (NASH)) et TS-01 qui cible les niveaux d’ammoniac dans le sang. GENFIT, installée à Lille, Paris (France), Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global

Select Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de participation de 8 % au capital de la Société.www.genfit.fr

AVERTISSEMENT

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en particulier des déclarations prospectives relatives à l’éligibilité de la Société à recevoir de futurs paiements d’étape de la part d’Ipsen liés au développement et au lancement commercial d’élafibranor dans la PBC, à l’approbation d’élafibranor dans la PBC par les autorités règlementaires et à sa commercialisation potentielle aux Etats-Unis et en Europe dès 2024, ainsi qu’à sa consommation de trésorerie prévisionnelle. L’utilisation de certains mots, comme « penser », « potentiel », « espérer », « devrait », « pourrait », « si » et d’autres tournures ou expressions similaires, a pour but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles liées à la sécurité d’emploi des candidats-médicaments, au progrès, aux coûts et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations d’autorités règlementaires aux EtatsUnis, en Europe et au niveau mondial concernant les candidats-médicaments et solutions diagnostiques, au succès commercial potentiel d’élafibranor s’il était approuvé par les autorités règlementaires, à la fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Ces aléas et incertitudes comprennent également ceux développés au chapitre 2 « Facteurs de Risques et Contrôle Interne » du Document d’Enregistrement Universel 2023 de la Société déposé le 5 avril 2024 (n° D.24-0246) auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») qui est disponible sur les sites internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF

(www.amf.org) et ceux développés dans les documents publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission américaine (« SEC »), dont le Document de Form 20-F déposé auprès de la SEC à la même date et dans les documents et rapports consécutifs déposés auprès de l’AMF et de la SEC. De plus, même si les résultats, la performance, la situation financière et la liquidité de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de publication du présent document. Sous réserve de la règlementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou autres.

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