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Valerio Therapeutics fait une mise à jour du développement clinique de son essai clinique de phase 1/2 VIO-01 

•       Le premier niveau de dose, évaluant 3 paents de l'essai VIO-01-101, a été autorisé conformément aux recommandaons du Comité d'examen clinique.

•       Aucun événement indésirable cliniquement significaf ou grave n'a été rapporté et aucune dose maximale tolérée (DMT) n'a été déclarée.

•       Trois sites ont été acvés : NEXT Oncology San Antonio, Florida Cancer Specialists et l'Université d'Oklahoma.

Paris (France), le 22 mai 2024 – 20 h CET – Valerio Therapeucs S.A. (Euronext Growth Paris : ALVIO), ciaprès « Valerio Therapeucs » ou « la Société », société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) et les oncogènes pilotes, annonce ce jour l'achèvement du dosage de la première cohorte de sujets dans son essai de phase 1/2 du candidat principal, VIO-01, un leurre pan-DDR pour le traitement des tumeurs solides. 

VIO-01 est le leurre ADN de nouvelle généraon généré à parr de la plateforme propriétaire PlatON de Valerio Therapeucs. Produit opmisé avec des modificaons pour augmenter la demi-vie, la stabilité plasmaque et le ciblage des tumeurs, VIO-01 est un puissant piégeur pan-DDR capable d'abroger de mulples voies de dommages à l'ADN, y compris la recombinaison homologue et la joncon non homologue. La nature pan-piégeuse de VIO-01 permet de traiter un large éventail d'indicaons potenelles de tumeurs solides plutôt que de se limiter aux mutaons BRCA1/2 ou à la posivité HRD, comme c'est le cas avec d'autres inhibiteurs de dommages à l'ADN.  

Le Comité d'examen clinique (CRC) est composé des équipes médicales et de sécurité de Valerio Therapeucs ainsi que des invesgateurs principaux qui se sont réunis pour examiner toutes les informaons de sécurité disponibles et pernentes de la première cohorte de 3 paents. Aucun événement indésirable cliniquement significaf ou grave n'a été rapporté et aucune dose maximale tolérée (DMT) n'a été déclarée, ce qui a permis au Comité d'examen clinique d'accepter à l'unanimité de passer à la deuxième cohorte de doses. 

La phase 1b de l'essai VIO-01-101 vise à déterminer la dose recommandée pour la phase 2 et/ou la dose pharmacologiquement acve chez les paents ateints de tumeurs solides séleconnées, notamment le cancer de l'ovaire HRD+, le cancer du sein mutant BRCA1/2, le cancer de la prostate mutant HRR et les tumeurs solides présentant des mutaons HRR. L'escalade de la dose jusqu'à des exposions cliniquement pernentes et l'expansion de la sécurité devraient se poursuivre sur 2024.

Dr. Shefali Agarwal, Présidente Directrice Générale, déclare « Le résultat de cete réunion représente une étape importante dans le développement de VIO-01 et de la plateforme PlatON. Il s'agit d'une étape importante dans notre parcours pour devenir un leader dans le développement de médicaments

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innovants avec des mécanismes d'acon uniques. Nous sommes sasfaits de la tolérance encourageante observée dans cete première cohorte de paents et nous sommes impaents de faire franchir à ce candidat-médicament un pas de plus vers les paents. Plus important encore, nous tenons à remercier nos chercheurs et nos paents dévoués pour avoir accepté de parciper à cet essai et nous sommes enthousiastes à l'idée de poursuivre notre collaboraon. »

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À propos de Valerio Therapeutics  

Valerio Therapeucs (Euronext Growth Paris : ALVIO) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les foncons de l'ADN tumoral par des mécanismes d'acon sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l’ADN (DDR). La Société se concentre sur le développement de composés novateurs first-in-class ou disrupfs depuis la recherche translaonnelle jusqu’à la preuve de concept clinique, un point d'inflexion créateur de valeur et atrayant pour de potenels partenaires.

platON est la plateforme chimique exclusive de Valerio Therapeucs de thérapies leurres à ADN, qui génère de nouveaux composés innovants et élargit le portefeuille de produits de la société.

VIO-01 (anciennement OX425), le deuxième composé de platON, est un nouveau leurre pan-DDR doté d'une acvité antumorale élevée. Il médie également de mulples effets immunosmulateurs en acvant la voie STING. En 2023, VIO01 a fait l'objet d'un développement préclinique permetant l'obtenon d'une IND jusqu'à la soumission d'une IND et l'obtenon d'un retour posif de la Food and Drug Administraon aux Etats-Unis («FDA») pour lancer son développement clinique.

DecoyTAC : la plateforme platON de 3e généraon, exploitant le mode d'acon unique des thérapies leurres à ADN couplées à la dégradaon ciblée des protéines (PROTAC). Cete évoluon étend l'acvité de la plateforme platON au-delà de la réparaon de l'ADN en ciblant d'autres protéines telles que la transcripon et les facteurs épigénéques, en oncologie et en dehors de l'oncologie pour d'autres maladies comme les maladies inflammatoires et musculaires.

Pour plus d’informations, visitez www.valeriotx.com.

Déclaraons prospecves

Le présent communiqué conent de manière implicite ou expresse certaines déclaraons prospecves relaves à Valerio Therapeucs et à son acvité. Ces déclaraons dépendent de certains risques connus ou non, d'incertudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les condions financières, les performances ou réalisaons de Valerio Therapeucs diffèrent significavement des résultats, condions financières, performances ou réalisaons exprimés ou sousentendus dans ces déclaraons prospecves. Valerio Therapeucs émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à metre à jour les déclaraons prospecves qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informaons, événements futurs ou autres. Pour une descripon des risques et incertudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les condions financières, les performances ou les réalisaons de Valerio Therapeucs et ceux contenus dans les déclaraons prospecves, veuillez-vous référer aux Facteurs de Risque décrits dans le dernier document d’enregistrement ou tout autre rapport financier périodique ou communiqué de presse, disponibles gratuitement sur le site Internet de la Société (www.valeriotx.com) et/ou de l’AMF (www.amf-france.org).

Contacts

Valerio Therapeucs  Relaons invessseurs investors@valeriotx.com 

+33 (0) 1 70 38 33 99

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