VALBIOTIS publie ses résultats semestriels

 VALBIOTIS

Valbiotis publie ses comptes semestriels,

faisant ressortir une trésorerie de plus de 18.5 M€,

et confirme sa feuille de route commerciale

• Un semestre marqué par le lancement en France de Valbiotis@PRO Cholestérol, aujourd’hui référencé dans plus de 200 pharmacies et auprès de l’ensemble des grossistes-répartiteurs ;

• Confirmation des prochaines étapes commerciales, débutant par le lancement de TOTUM-63 au premier semestre 2025 ;

• Nouveaux succès scientifiques dont les résultats de l’étude INSIGHT sur TOTUM•854, 3ème produit de Valbiotis à obtenir une preuve d’efficacité clinique non-équivoque ;

• Une trésorerie de plus de 18,5 M€ au 30 juin 2024 qui sécurise le financement des ambitions commerciales de la Société.

La Rochelle, le 29 octobre 2024 (17h40 CEST) – Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, éligible PEA / PME), laboratoire français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies cardiovasculaires, annonce aujourd’hui ses résultats au titre du premier semestre de l’exercice et revient sur les principaux événements ayant marqué son actualité.

Valbiotis@PRO Cholestérol, un premier lancement commercial réussi sur le marché français

La Société a franchi une étape stratégique majeure au premier semestre 2024 avec le lancement en France de Valbiotis@PRO Cholestérol, complément alimentaire 100% naturel composé exclusivement de la substance active Lipidrive® (ex-TOTUM•070) pour la prise en charge de l’hypercholestérolémie légère à modérée. Cette mise sur le marché, une première pour la Société après dix années consacrées à la R&D, a été menée à bien en deux temps, avec : 1) La mise à disposition du produit auprès des officines et de la plupart de leurs grossistes-répartiteurs (communiqué de presse du 3 avril 2024) ; 2) L’ouverture du site de e-commerce valbiotis-healthcare.com (communiqué de presse du 22 mai 2024) permettant l’achat en ligne de Valbiotis@PRO Cholestérol, et proposant également en exclusivité la gamme de compléments alimentaires naturels Valbiotis®PLUS [*].

À fin septembre, l’équipe interne de 16 Attachés à la Promotion Médicale (APM) assurant la promotion de Valbiotis®PRO Cholestérol avait réalisé plus de 4000 visites auprès de médecins généralistes exerçant dans des secteurs à fort potentiel. Témoin de l’accueil très favorable des professionnels de la santé, Valbiotis@PRO Cholestérol est aujourd’hui référencé dans plus de 200 pharmacies et auprès de la totalité des grossistes-répartiteurs.

Structuration en vue du lancement des trois autres TOTUM en France et poursuite des discussions à l’international

Au cours du premier semestre 2024, Valbiotis a également poursuivi sa structuration en vue de la commercialisation en direct en France de ses trois autres produits en portefeuille.

Pour rappel, cette séquence débutera avec la mise sur le marché de TOTUM•63 (prédiabète / diabète de type 2), qui a été programmé pour le premier semestre 2025 suite à la fin du partenariat avec Nestlé Health Science (communiqué de presse du 4 juin 2024). Valbiotis a en effet récupéré, dans le cadre de l’accord actant la fin du contrat mondial entre les deux sociétés, l’ensemble de la propriété intellectuelle sur TOTUM•63 (brevets, savoir-faire et données cliniques) après avoir bénéficié d’un total de 12,75 millions de francs suisses de financement. 

Le lancement en France de TOTUM•854 (pression artérielle), annoncé pour 2025 dans le cadre de la feuille de route commerciale communiquée en début d’année (communiqué de presse du 16 janvier 2024), interviendra dès le premier semestre 2025. Suivra ultérieurement la mise sur le marché du quatrième complément alimentaire de Valbiotis, TOTUM•448 (stéatose hépatique).

Enfin, s’agissant de la commercialisation à l’international des quatre compléments alimentaires, Valbiotis entend mener une stratégie ciblée conjuguant accords de licence et/ou de distribution dans les zones prioritaires que sont l’Europe et l’Amérique du Nord.

Un parcours clinique quasi-complet sur l’essentiel du portefeuille

Au plan clinique, les six premiers mois de l’exercice ont été marqués par l’entrée de Lipidrive®(ex-TOTUM•070) dans sa toute dernière ligne droite, avec la fin du recrutement des 180 volontaires de l’étude de Phase II/III HEART 2 (communiqué de presse du 13 juin 2024). Cette étude randomisée et contrôlée contre placebo, menée auprès d’une population présentant une hypercholestérolémie modérée non traitée, a pour critère principal la réduction du taux sanguin de LDL-cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires et notamment de l’athérosclérose. Les résultats de HEART 2 seront disponibles au premier trimestre 2025. Ils permettront le dépôt d’une demande d’allégation santé propriétaire auprès de l’Autorité Européenne de Sécurité des Aliments (EFSA).

Valbiotis a par ailleurs annoncé, post-clôture du premier semestre, le large succès de l’étude de Phase II/III INSIGHT sur TOTUM•854 (communiqué de presse du 15 octobre 2024). Cette étude internationale, multicentrique et randomisée, menée auprès de 410 participants, a atteint son critère principal : une différence significative (vs placebo) de la diminution de la pression artérielle systolique (PAS) a été démontrée, sans ambigüité, chez des individus présentant une hypertension légère à modérée non traitée. L’étude, dont les résultats complets seront diffusés ultérieurement, positionne TOTUM•854 comme une solution non médicamenteuse très prometteuse pour réduire la PAS et prévenir le risque de maladies cardiovasculaires associées.

Concernant TOTUM•448, Valbiotis a lancé, en début d’année 2024, une chaire de recherche innovante sur la stéatose hépatique en partenariat avec l’Université de Laval (Québec). Il s’agit d’évaluer ses effets et mécanismes d’action sur l’axe microbiote-foie, ainsi que les risques cardio-métaboliques associés dans le cadre de la stéatose hépatique. Cette chaire, financée par Valbiotis, s’étalera sur 5 ans.

Enfin, TOTUM•63, après avoir achevé fin 2023 un parcours clinique complet et exemplaire, accumule les marques de reconnaissance de la part de la communauté scientifique. Valbiotis a ainsi été sélectionné pour une présentation orale des résultats de la Phase II/III REVERSE-IT à l’ADA (American Diabetes Association), puis à l’EASD (European Association for the Study of Diabetes), les deux plus importants congrès de diabétologie au monde (Communiqués de presse du 17 juin 2024 et du 5 septembre 2024).

Gouvernance : un nouveau DAF pour accompagner le pivot stratégique

Afin d’accompagner la transformation de la Société, ex-laboratoire de R&D aujourd’hui entièrement focalisé sur la génération de chiffre d’affaires, Stanislas SORDET a rejoint Valbiotis et son Comité exécutif en mai dernier, en tant que Directeur Administratif et Financier. Ayant travaillé 6 ans au sein des Laboratoires Urgo en tant que contrôleur financier de la Business Unit Grand Public, 10 ans chez Sanofi-pasteur-MSD, notamment en tant Responsable de contrôle de Gestion et Directeur Financier, Stanislas SORDET a également mené une expérience entrepreneuriale de 5 ans chez Acting Executive auprès de start-ups et PME (structuration de la fonction Finance, construction de business plan, levée de fonds, recherche de financements non dilutifs), avant de rejoindre Mablink Biosciences en tant que CFO où il a participé activement aux opérations de financements et de M&A (rachat par Eli Lilly). Sa grande expertise financière, forgée à la fois dans de grands groupes et de petites structures, constitue un précieux atout pour Valbiotis. Stanislas SORDET a rejoint le Directoire de la Société en juillet dernier.

Comptes semestriels : une structure financière qui reste solide avec 18.5 M€ de trésorerie

Les comptes semestriels de la Société établis selon les normes IFRS ont été arrêtés par le Directoire en date du 25 octobre 2024. Ils ont fait l’objet d’un examen limité du Commissaire aux Comptes et sont disponibles sur le site internet de Valbiotis : www.valbiotis.com (rubrique investisseurs).

Produits :

Sur le premier semestre 2024, les produits opérationnels sont principalement composés des éléments suivants :

• Chiffre d’affaires : suite au lancement en mai 2024 en pharmacie et le 22 mai 2024 sur le site e-commerce, la Société a facturé 35 K€ sur les deux derniers mois du premier semestre auprès des pharmacies et clients du site e-commerce ayant commandé depuis le lancement ;
• Crédit d’impôt recherche pour un montant de 531K€ ;
• Suite à l’arrêt du contrat NHS, un montant de 3 514K€ a été reconnu en autre produit opérationnel correspondant à la reprise des revenus différés (en normes IFRS) non reconnus au 31/12/2023.

Dépenses :

Les dépenses engagées sur le premier semestre 2024 s'élèvent à 7 889 K€ contre 7 056 K€ sur la même période en 2023.

Les dépenses de Recherche et Développement ont diminué de 1 820 K€, baisse liée à la fin des études cliniques principalement sur TOTUM•63.

Le coût des ventes (960 K€), marque le changement d’orientation de la Société, de la production de lots à destination clinique (comptabilisé en R&D sur le second semestre 2023) à une production de lots à destination commerciale (comptabilisé en coût des ventes à partir du 31 décembre 2023).

Les frais commerciaux et marketing ont parallèlement augmenté de 870 K€ du fait du recrutement des forces de ventes (16 Attachés à la Promotion Médicale et 1 Directeur Régional), de la création du département Marketing, Digital et Service Client, intervenue majoritairement sur le premier semestre 2024.

Les frais généraux sont en hausse de 480 K€ notamment liés aux coûts de restructuration et d’évolutions de l’entreprise (dépenses liées à la Rupture Conventionnelle Collective et aux frais de recrutement), ainsi qu’à une perte de 80 K€ sur la valorisation des actions propres.

Les charges liées au paiement en actions se sont élevées à 596 K€ sur le premier semestre 2024 contre 236 K€ sur la même période en 2023. Établies conformément à la norme IFRS2, elles intègrent les charges, sur la période concernée, des anciens plans BSPCE et du nouveau plan d’actions gratuites émis sur la période.

Au total, l’allocation des ressources financières (hors charges liées au paiement en actions) au premier semestre 2024 s’effectue respectivement à 13 % en Coûts des Ventes, 44 % en Recherche & Développement, 19 % en Frais Généraux et 24 % en Vente et Marketing. Sur le premier semestre 2023, la répartition était respectivement de 0% en Coût des Ventes, 73 % en Recherche & Développement, 14 % en Frais Généraux et 13 % en Vente et Marketing.

Résultat :

Le résultat opérationnel est une perte de 3 710 K€ sur la période contre une perte de 1 820 K€ au premier semestre 2023. Après une période d’investissement des ressources dans le développement d’un portefeuille de 4 produits commercialisables, cette perte opérationnelle est principalement liée à l’effort fourni par la Société dans le développement de ses activités commerciales et marketing et dans sa structuration.

Le résultat net semestriel affiche une perte de 3 503 K€ contre une perte de 1 927 K€ un an plus tôt.

Trésorerie :

Le montant net de la trésorerie et des équivalents de trésorerie détenus par la Société au 30 juin 2024 est de 18 545 K€ contre 25 017 K€ au 31 décembre 2023 et 13 744 K€ au 30 juin 2023. Un tel niveau permet à la Société de financer ses dépenses opérationnelles et d’honorer l’échéancier de sa dette financière, avec un horizon de fin de trésorerie estimé courant 2026.

Le premier semestre 2024 s’est terminé par une consommation nette de trésorerie de 6 471 K€, pour l’essentiel imputable au flux net de trésorerie généré par l’activité contre une consommation nette de trésorerie de 7 082 K€ sur le premier semestre 2023, également imputable pour l’essentiel à l’activité.

Le rapport financier semestriel au 30 juin a été mis à disposition du public et déposé auprès de l’AMF. Ce document est disponible sur le site internet : www.valbiotis.com/investisseurs.

Présentation d’un nouveau plan stratégique au 1er trimestre 2025

Sur le second semestre de l’exercice en cours, Valbiotis entend accélérer l’adaptation de son organisation et de sa structure de coûts à son nouveau modèle d’affaires focalisé sur la commercialisation et la génération de revenus. La Société prévoit notamment d’engager la fermeture de sa plateforme de recherche préclinique installée à Riom et d’adapter l’organisation d’autres activités connexes à la R&D (Qualité, Opérations cliniques notamment). Cette réorganisation concerne 19 postes ; elle est à date quasiment effective (14 départs au 29 octobre 2024 et 5 départs prévus d’ici avril 2025).

Cette fermeture génèrera un montant significatif d’économies récurrentes, estimé à 2,2 M€ en année pleine. Elle permettra d’ajuster les ressources R&D de la Société à la maturité scientifique de son portefeuille, aujourd’hui très avancée avec deux substances actives ayant effectué un parcours clinique complet (TOTUM•63 et TOTUM•854) et une troisième en Phase II/III (Lipidrive®).

Au-delà, Valbiotis entend conserver son ADN R&D au travers à la fois de ses trois partenariats fondateurs (avec La Rochelle Université, le CNRS et l’Université Clermont Auvergne) et de la chaire universitaire avec l’Université de Laval.

Valbiotis précisera ses ambitions stratégiques et financières dans le cadre de sa feuille de route à moyen terme qui sera dévoilée aux investisseurs au cours du 1er trimestre 2025.

À propos de Valbiotis

Valbiotis est un laboratoire français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies cardiovasculaires.

Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de compléments alimentaires naturels conçus pour réduire les troubles métaboliques et les facteurs de risque cardiovasculaires, en se basant sur une approche multicible permise par l’utilisation du végétal.

En France, la commercialisation est assurée en propre par Valbiotis. À l’international, ses produits sont destinés à faire l’objet d’accords de licence.

Créée en 2014 à La Rochelle, l’Entreprise a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques.

Membre du réseau « BPI Excellence » et bénéficiant du label BPI « Entreprise Innovante ». Valbiotis a obtenu un appui financier important de l’Union Européenne pour ses programmes de recherche via l’obtention de Fonds Européen de Développement Économique Régional (FEDER). Valbiotis est une entreprise éligible au PEA-PME.

Pour plus d'informations sur Valbiotis, veuillez consulter : www.valbiotis.com 

Contacts

Communication corporate / Valbiotis

+33 5 46 28 62 58

 media@valbiotis.com 

Communication financière / Seitosei-Actifin 

Marianne PY

+33 1 80 48 25 31

marianne.py@seitosei-actifin.com

Relations presse / Seitosei-Actifin 
Jennifer JULLIA

+33 1 56 88 11 19

jennifer.jullia@seitosei-actifin.com

* La gamme Valbiotis®PLUS comprend à date : Oméga 3, Vitamine D3, Antioxydant, Boost Immunitaire, Gestion du poids, Confort musculaire, Sérénité, Sommeil, Multivitamines et Acerola naturelle 1000.